اطلاعات زیر تنها به عنوان یک منبع اطلاعاتی توسط شرکت Solta برای پزشکان ارائه شده است و با درک آنکه این اطلاعات امکان مشاوره به پیرامون پزشکی نمیپردازد، در دسترس قرار دارد. پزشکان باید ارزیابی خود را از این اطلاعات انجام داده و تصمیم خود را درباره استفاده از هر یک از اطلاعات بگیرند.
موارد و ملاحظات
قضاوت و تشخیص پزشکی مناسب، در درمان بیماران در هریک از این شرایط زیر یک الزام است:
- قابلیت افزایش هیپرپیگمانتاسیون پس از التهاب (PIH)
- پرهیزات و درمان پیشگیرانه برای بلیچینگ پوست از نوع IV تا VI به مدت 4 تا 6 هفته قبل از درمان اولیه، در طول برنامه درمانی و 4 تا 6 هفته پس از درمان نهایی توصیه میشود.
- ضایعات مشکوک به بدخیمی
- عفونت فعال: باکتریایی، ویروسی، قارچی
- آفتابسوختگی فعال یا تماس با اشعه ماوراء بنفش
- داروهایی که میتوانند بر انعقاد تأثیر بگذارند و بیمار را در معرض پتشی قرار دهند
- تضعیف و وجود موانع در مراحل نقاهت و درمان
- رتینوئیدها یا رتینولهای موضعی
- سابقه تبخال دهانی: در پرهیزات و برنامه پیشگیرانه، استفاده از آسیکلوویر توصیه میشود.
- هیچ مطالعهای درباره تاتو های پوستی تزیینی، زنان باردار یا مادران شیرده و همچنین ایمپلنتهای سیلیکونی وجود ندارد.
ممانعتها
✔ لزوماً همه بیماران واکنش یکسانی به لیزر درمانی نشان نمی دهند. سیستم لیزر نباید برای هیچ بیماری که واجد شرایط جراحی عمومی نیست استفاده شود. قضاوت پزشکی مناسب باید همیشه اعمال شود.
✔ موارد منع استفاده زیر برای بسیاری از درمان های لیزری معمول هستند و همچنین ممکن است با درمان های Fraxel 1550 غیر فرسایشی، Fraxel 1927 و Fraxel DUAL 1550/1927 Laser Systems مرتبط باشند. پیش-غربالگری و رضایت آگاهانه باید شامل موارد زیر باشد (اما نه محدود به):
- مستعد تشکیل کلوئید یا اسکار بیش از حد،
- تغییرات رنگدانه پس از جراحی،
- فرورفتگی های پوستی و تغییرات بافتی پس از جراحی،
- استروئیدهای سیستمیک (مانند پردنیزون، دگزامتازون)، که باید به شدت از قبل و در طول دوره درمن اجتناب شود
- بیمارانی که تحت درمان Accutane™ یا با داروهایی در این طبقه دارویی مشابه هستند.
✔ Solta هیچ اطلاعات یا تجربه بالینی در مورد استفاده از سیستم های لیزر دوگانه Fraxel 1550، Fraxel 1927 و Fraxel 1550/1927 در زنان باردار یا مادران شیرده ندارد.
تعامل بافتی
در پوست، آب جاذب اولیه (کروموفور) طول موج های لیزر 1550 و 1927 نانومتر است که در سیستم های لیزری Fraxel 1550، Fraxel 1927 و Fraxel DUAL 1550/1927 استفاده می شود.
آسیب بافت می تواند با اعمال تنظیمات نادرست انرژی لیزر، استفاده نادرست از هندپیس یا پرهیزات پیش درمانی نامناسب رخ دهد. تا زمانی که با سیستم آشنا نشدید باید بسیار احتیاط کنید.
توصیه های مخصوص به بیمار قبل از درمان
✔ مصرف ایزوترتینوئین را 6-12 ماه قبل از درمان قطع کنید
✔ استفاده از این دارو ها و مکمل ها تا 2 هفته قبل از درمان را متوقف کنید:
- رتینول ها: Retin A، Tazorac®، محصولات ضد چین و چروک و پیری
- محصولات اسید گلیکولیک
- محصولات اسید سالیسیلیک
- برنزه شدن یا قرار گرفتن در معرض نور خورشید
- درمان تکمیلی لیزر های غیرآبلاتیو
- درمان ها (به عنوان مثال، IPL، حذف مو و غیره)
✔ از 7-10 روز قبل از درمان، این روتین ها را متوقف کنید
- اپیلاسیون
- اسکراب های ساینده
- درمان های میکرودرم ابریژن
بازرسی قبل از عملیات
از سیستم های لیزر Fraxel در بیمارانی که دستور منع مصرف دارند استفاده نکنید.
هشدار:
اطلاعات زیر توسط Solta فقط به عنوان یک سرویس اطلاعاتی در اختیار پزشکان قرار می گیرد و با این درک در دسترس قرار می گیرد که به منزله ارائه توصیه های پزشکی نیست. همچنین بیانیه ای نیست که Solta این موارد را از نظر ایمنی یا کارآیی آزمایش کرده است، و همچنین تایید یا تضمینی برای ایمنی یا کارایی این محصولات نیست. پزشکان باید ارزیابی و تصمیم خود را در مورد استفاده از هر یک از اطلاعات انجام دهند.
بیهوشی
توجه: پزشک باید به ماهیت، نحوه ارائه و درمان مسمومیت بیهوشی اشراف کامل داشته باشد. پزشکان باید قبل از شروع این روش بپرسند که آیا بیمار سابقه حساسیت احتمالی به داروهای بیهوشی نوع آمید را دارد، مثلاً لیدوکائین. اگر آلرژی تماسی یا حادثه آلرژیک سیستمیک در گذشته رخ داده است از لیدوکائین موضعی یا دارو های مشابه استفاده نکنید.
نمونهای از آزمایش پروتکل بیهوشی که توسط یک پزشک متخصص در استفاده از سیستمهای لیزری Fraxel 1550، Fraxel 1927 و Fraxel DUAL 1550/1927 انجام میشود، ممکن است:
پس از اینکه داروی بیهوشی برای یک دوره زمانی مناسب در ناحیه درمان قرار گرفت، تست حساسیت را برای سنجش آمادگی برای درمان انجام دهید. به عنوان مثال، “تست مکعب یخ” را انجام دهید. این شامل قرار دادن یک تکه یخ با بسته بندی پلاستیکی بر روی ناحیه ای است که با پماد موضعی پوشانده شده است به مدت 7 ثانیه و سپس یک تکه یخ بسته بندی شده پلاستیکی روی ناحیه غیر درمان به مدت 7 ثانیه قرار می گیرد. بیمار باید حسی را که در درونش احساس میکند، نمره دهد.
درمان در مقیاس 0 تا 5، با “0” برابر با عدم احساس سرما و “5” برابر با احساس سرما در ناحیه درمان نشده است. اگر نمره بیمار در ناحیه درمان بیشتر از 1 بود، بی حسی موضعی را مجدداً استفاده کنید و 15 دقیقه دیگر صبر کنید. این کار را تا زمانی تکرار کنید که بیمار احساس سرما را در ناحیه درمان به عنوان “0” یا “1” به دست آورد. آزمایش دیگری ممکن است برای سنجش حساسیت و آمادگی بیمار برای درمان مورد استفاده قرار گیرد، اما به منظور حفظ یک پروتکل مناسب مدیریت درد، هدف از شروع درمان تنها زمانی است که به نظر می رسد بیهوشی به اثربخشی مطلوب رسیده است.
آماده سازی بیمار
✔ اطمینان حاصل کنید که بیمار هیچ گونه منع مصرفی ندارد
✔ فرم های رضایت بیمار را امضا کنید
✔ دستورالعمل های شفاهی و کتبی مراقبت پس از عمل را به بیمار ارائه دهید
✔ فرم های پرونده بیمار را آماده کنید: فرم های ثبت درمان در بخش فرم درمان در راهنمای مرجع درمان فراکسل قرار دارند.
✔ تمام آرایش های موضعی و/یا لوسیون ها را از ناحیه درمان پاک کنید
✔ تمام جواهرات را بردارید
✔ ناحیه درمان را تمیز کنید
✔ عکس های “قبل” بگیرید: دستورالعمل های تنظیم عکس در راهنمای مرجع درمان Fraxel موجود است
✔ از بی حسی موضعی استفاده کنید:
- ناحیه درمان را با الکل پاک کنید
- مقدار متوسطی از بیحس کننده موضعی را در ناحیه درمان بمالید و روی پوست ماساژ دهید.
- مرز ناحیه درمان را پیشبینی و مشخص کنید (یعنی خط مو)
- موضعی با غلظت بالا (یعنی 23/7، 7/7) – حداکثر دو ناحیه درمان (1550 نانومتر)
- موضعی با غلظت کمتر (به عنوان مثال، EMLA/LMX) – مناطق درمانی متعدد (1927 نانومتر)
- به مدت 60-90 دقیقه روی پوست بگذارید
- موضعی را با گاز خشک بردارید
- پس از برداشتن بیحس کننده موضعی، از شستشو یا استفاده از آب در ناحیه درمان خودداری کنید
✔ برای بیمار عینک محافظ تهیه کنید
✔ در صورت تمایل از ژل ردیابی استفاده کنید:
- اختیاری
- استفاده نکنید
درمان های نقطه ای
هدف قرار دادن نواحی خاص در تنظیمات عمیق تر از بقیه مناطق درمان است:
- ابتدا با درمان نقطه ای و سپس درمان کل ناحیه را ادامه دهید
- از اریتم ناشی از درمان نقطه ای به عنوان مرز برای جلوگیری از درمان مجدد همان ناحیه استفاده کنید
مراقبت های فوری پس از عمل
با استفاده از یک پاک کننده ملایم صورت (Neutrogena™، Kinerase™، Hydraphase™ و غیره)، مقدار زیادی آب و یک پارچه ضد حساسیت شستشو، هرگونه باقی مانده بی حس کننده موضعی را از روی پوست پاک کنید. یکی دیگر از روشهای از بین بردن باقیماندهها، پاک کردن آرام پوست با دستمالهای دستمال مرطوب بدون عطر و بویی است که در بازار موجود است. حوله ها یا دستمال های دستشویی استفاده شده را می توان با استفاده از مواد شوینده معمولی شستشو داد.
هشدار:
اطلاعات زیر توسط Solta فقط به عنوان یک سرویس اطلاعاتی در اختیار پزشکان قرار می گیرد و با این درک در دسترس قرار می گیرد که به منزله ارائه توصیه های پزشکی نیست. پزشکان باید ارزیابی و تصمیم خود را در مورد استفاده از هر یک از اطلاعات انجام دهند.
اطلاعات پس از عمل
محافظت از پوست جدید
برای طول موجهای غیر فرسایشی سیستم لیزر Fraxel 1550، Fraxel 1927 و Fraxel DUAL 1550/1927، بافتشناسی نشان میدهد که اپیتلیوم جدید (پوست جدید) در عرض حدود 24 ساعت شروع به تشکیل میکند، اما همچنان توسط لایه شاخی قدیمی پوشیده میشود. از 4 تا 14 روز بهبود می یابد. لایه برداری MENDS ممکن است در پوست غیر صورت کندتر پیشرفت کند و بسته به پاسخ بیمار به درمان متفاوت باشد. در طی این مدت لایه برداری طبیعی / تسریع شده، بافت اپیدرمی ترمیم شده و لایه شاخی جدید را آشکار می کند. بیماران باید از آسیب دیدگی و قرار گرفتن در معرض نور خورشید اجتناب کنند.
محافظت از پوست: بیماران باید هر زمان که خارج از منزل هستند حداقل به مدت 6 ماه از کرم ضد آفتاب با SPF بالا استفاده کنند. بیماران باید از ضدآفتاب دوگانه UVA/UVB حاوی یک بلوک فیزیکی فیزیکی (یا اکسید روی یا دی اکسید تیتانیوم) با فاکتور محافظت در برابر آفتاب حداقل 30 استفاده کنند. علاوه بر این، باید به بیماران آموزش داده شود که از تابش مستقیم نور خورشید خودداری کنند و از لباسهای محافظ در برابر آفتاب (مانند کلاه لبهدار) استفاده کنند.
مراقبت معمول از پوست
اکثر محصولات مراقبت از پوست را می توان 3 هفته پس از درمان استفاده کرد. از مصرف رتینوئیدها و کورتیکواستروئیدهای موضعی به مدت 1 تا 2 هفته پس از درمان خودداری کنید. اجتناب از استروئیدهای سیستمیک به عنوان مثال. پردنیزون، دگزامتازون در طول دوره درمان فراکسل.
پاسخ های مورد انتظار به درمان
ادم: ادم (تورم) خفیف تا متوسط معمولاً بلافاصله پس از درمان ایجاد میشود و کاهش مییابد یا در چند روز اول پس از درمان برطرف میشود. درجات کمی از تورم ممکن است در برخی موارد بیشتر طول بکشد.
اریتم: اریتم خفیف تا متوسط (قرمزی) معمولاً بلافاصله پس از درمان ایجاد می شود و در چند روز اول پس از درمان کاهش می یابد یا برطرف می شود. درجه کمی از قرمزی ممکن است در برخی موارد بیشتر طول بکشد.
خارش / خشکی ناحیه تحت درمان: اینها علائم رایج پس از بهبودی اولیه پوست هستند. پوسته پوسته شدن و پوسته خشک به تدریج کم می شود. استفاده از مرطوبکنندههای ملایم و/یا ضدآفتابهای مرطوبکننده که قبلاً تست تحریک پذیری را پشت سر گذاشته بودند، باید به این وضعیت کمک کنند.
درد یا ناراحتی: پس از درمان، اکثر بیماران احساسی شبیه به قرار گرفتن بیش از حد در معرض نور خورشید را گزارش می دهند که معمولاً در عرض 1 تا 3 ساعت از بین می رود. ممکن است از کیسه های یخ بعد از درمان برای کاهش ناراحتی استفاده شود. در صورت لزوم می توان از مسکن های بدون نسخه برای خارش و درد استفاده کرد (مانند بنادریل، کلاریتین، تیلنول و غیره).
سولتا از اثرات NSAIDS بر نتیجه درمان اطلاعی ندارد.
پتشی / خونریزی نقطه ای: اگرچه نادر است، اما ممکن است رخ دهد و معمولاً بدون عواقب خود به خود برطرف می شود.
برش های لیزری: اگرچه نادر است، اما ممکن است رخ دهد و معمولاً بدون عواقب خود به خود برطرف می شود
درمان های مورد نیاز و فواصل درمان
پوست هر فردی متفاوت است، اما مطالعات بالینی نشان می دهد که برای اکثر بیماران، حداکثر نتایج را می توان در 3-5 جلسه با طول موج 1550 نانومتر یا 1-3 جلسه با طول موج 1927 نانومتر به دست آورد. درمان ها معمولاً به صلاحدید پزشک با فاصله 2 تا 6 هفته از یکدیگر انجام می شود.
شکایات و اثرات نامطلوب
شکایات و رویدادهای نامطلوب تحت دستورالعمل FDA قابل گزارش هستند. Solta Medical از قوانین MDR (گزارشدهی دستگاه پزشکی) برای رسیدگی به شکایات و عوارض جانبی پیروی میکند. اگر سیستمهای لیزر Fraxel درگیر یک شکایت یا رویداد نامطلوب باشند، باید با خدمات مشتری Solta تماس بگیرید.
عوارض
عوارض زیر ممکن است با سیستمهای لیزر غیرآبلاتیو Fraxel 1550، Fraxel 1927 و Fraxel DUAL 1550/1927 مرتبط باشد. این یک لیست همه جانبه نیست، و نه جایگزینی برای یک فرم رضایت آگاهانه، که باید برای هر بیمار ارائه شود.
- تاول و سوختگی: ممکن است تاول یا سوختگی در نواحی تحت درمان ایجاد شود.
- تغییر رنگ: احتمال تغییر رنگ موقت و دائمی پوست با هر لیزر درمانی شناخته شده است. هیپوپیگمانتاسیون و هایپرپیگمانتاسیون پس از التهاب از عوارض شناخته شده بسیاری از درمان های لیزری هستند و ممکن است با لیزر فراکسل رخ دهند.
- آسیب چشم: عینک یا عینک محافظ برای اپراتور و دستیار ارائه می شود. همانطور که در بخش ایمنی (بخش 3.0) بحث شد، مهم است که محافظ چشم را همیشه در طول درمان روشن نگه دارید تا از چشمان خود در برابر قرار گرفتن در معرض لیزر تصادفی و آسیب جدی محافظت کنید.
- عفونت: هر زمان که پوست زخمی شود، خطر عفونت وجود دارد. امکان عفونت حتی با دستگاههای لیزر فرکشنال غیرآبلاتیو مانند سیستمهای لیزر Fraxel 1550، Fraxel 1927 یا Fraxel DUAL 1550/1927 نیز وجود دارد. در صورت مشاهده، عفونت باید به طور مناسب با داروهای موضعی و/یا سیستمیک درمان شود.
- تشکیل کلوئید: یک اسکار ضخیم می تواند از رشد بیش از حد بافت فیبری ایجاد شود. لطفا به بخش موارد منع مصرف مراجعه کنید.
- قرمزی طولانی مدت: اریتم گذرا خفیف تا متوسط یک پاسخ مورد انتظار است. با این حال، اگر اریتم شدید باشد یا به طور قابل توجهی طولانی تر از حد انتظار باقی بماند، باید از درمان مجدد تا زمانی که شرایط پوستی نامناسب وی برطرف شود اجتناب کرد. واکنش ممکن است بر اساس بیمار به بیمار متفاوت باشد.
- جای زخم: امکان ایجاد اسکار حتی با دستگاه های لیزر فرکشنال غیر فرسایشی مانند سیستم های لیزر Fraxel 1550، Fraxel 1927 و Fraxel DUAL 1550/1927 نیز وجود دارد. اسکار موضعی ممکن است مستقیماً از قرار گرفتن در معرض لیزر در صورت عدم رعایت صحیح مراحل درمانی یا عفونت یا تحریک فیزیکی مانند برداشتن و مالش ایجاد شود.
- تاخیر در بهبود زخم / تغییرات بافت پوست: پس از لیزر درمانی، ممکن است به دلیل فیزیولوژی بیمار، یعنی توانایی ضعیف در ترمیم زخم یا مراقبت های پس از درمان، اپیتلیزه شدن مجدد آنطور که انتظار می رود رخ ندهد. این ممکن است منجر به تغییرات بافتی نامطلوب شود.
- کبودی موقت: کبودی موقت ممکن است در نواحی تحت درمان ایجاد شود.